Studien Innere Medizin

Die Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Pneumologie, Diabetologie und Infektiologie führt seit über 10 Jahren erfolgreich Studien im Bereich gastrointestinaler Tumorerkrankungen durch. Ein breit gefächertes Therapieangebot ermöglicht unseren Patienten/Patientinnen eine Behandlung mit den neusten Therapien. Betreut werden Sie während Ihrer Studienteilnahme von qualifizierte Prüfärzten und den Mitarbeiterinnen des Zentralen Studienmanagement. Unsere engmaschige Betreuung bietet Ihnen ein hohes Maß an Sicherheit in vertrauensvoller Umgebung. Gerne beraten wir Sie persönlich zu einer möglichen Studienteilnahme.

Neben der Teilnahme an zahlreichen nationalen und multinationalen Studien in der internistischen Onkologie werden bei uns unter der Leitung von Prof. Dr. Caca auch eigenst initiierte Studien im Bereich Endoskopie durchgeführt.

Ösophagus/ Magen

StudieStatus

RAMOS
A randomized, multicenter open label phase II trial of Paclitaxel + Ramucirumab versus Paclitaxel alone in patients with squamous-cell carcinoma of the esophagus, refractory or intolerant to combination therapy with Fluoropyrimidine and Platinum-based drugs.

aktiv

FLOT 8/ DANTE
A randomized, open-label Phase II efficacy and safety study of atezolizumab in combination with FLOT versus FLOT alone in patients with gastric cancer and adenocarcinoma of the oesophago-gastric junction

aktiv

KEYNOTE 811
A Phase III, Randomized, Double-blind Trial Comparing Trastuzumab Plus Chemotherapy and Pembrolizumab With Trastuzumab Plus Chemotherapy and Placebo as First-line Treatment in Participants With HER2 Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Rekrutierungspause

MOONLIGHT
Modified FOLFOX plus/minus Nivolumab and Ipilimumab in patients with previously untreated advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction – The randomized phase 2 MOONLIGHT trial.

Rekrutierungsende/ Follow up
RENAISSANCE / FLOT 5
AIO-STO-0215: Effect of Chemotherapie alone vs. Chemotherapie followed by surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagastric junction - a phase III trial of AIO/CAO-V/CAOGI		aktiv
RAMSES / FLOT7
Perioperative RAMucirumab in combination with FLOT versus FLOT alone for reSEctable eSophagogastric adenocarcinoma RAMSES - a phase II/III trial of the AIO
 		Rekrutierungsende/ Follow up
Ramona
A multicenter open-label phase II trial to evaluate Nivolumab and Ipilimumab for 2nd line therapy in elderly patients with advanced esophageal squamous cell cancer		aktiv
Fight
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study in Patients with Previously Untreated Advanced Gastric or Gastroesophageal Cancer, Preceded by a Phase 1 Safety Run-in Phase		Rekrutierungspause bis Mai 2020
Stand 10.03.2020

Leber/ Cholangiokarzinom

StudieStatus
AIO-NIFE
AIO-YMO/HEP-0315: Nal-IRI with 5-fluorouracil (5-FU) and leucovorin or gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary-tract cancer - An open label, non-comparative, randomized, multicenter phase II trial
 		aktiv
Stand 10.03.2020

Lunge

StudieStatus
DURATION (Durvalumab (MEDI4736)
in frail and elder patients with metastatic NSCLC		aktiv
PANORAMA
Real World Molecular Testing, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients with EGFR Mutation-Positive Locally
Advanced or Advanced NSCLC		aktiv
Stand 10.03.2020

Pankreas

StudieStatus
ALPACA
Induction treatment with nab-paclitaxel/gemcitabine for first-line treatment of metastatic pancreatic cancer followed by either alternating application of gemcitabine monotherapy and nab-paclitaxel/gemcitabine or continuing application of nab-paclitaxel/gemcitabine: A randomized phase II study		aktiv
PANTHEON
AIO-PAK-0116: A health service research study to investigate survival of metastatic pancreatic cancer patients after sequential chemotherapy: An AIO phase II cross over trial		aktiv
PaCaReg
Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas		in  Vorbereitung
Footpath
Randomisierte Phase II Studie zur Ermittlung des optimalen Chemoregimes in der 1.Linientherapie beim met. Pankreas-Ca		aktiv
Stand 10.03.2020

Kolon/ Rektum

StudieStatus

RAMTAS
A Phase IIb Study of RAMucirumab in Combination with TAS102 vs. TAS102 Monotherapy in Chemotherapy Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients

aktiv

TACTIC
A non-interventional study to assess effectiveness and safety of trifluridin/tipiracil in patients with metastatic colorectal cancer

aktiv

PanaMa
Randomisierte Phase-II-Studie über Induktionsbehandlung mit mFOLFOX6 plus Panitumumab gefolgt von Erhaltungsbehandlung mit 5-FU/FA plus Panitumumab versus 5-FU/FA allein und Re-Induktion mit mFOLFOX6 plus Panitumumab im Falle des Progresses für die  Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom		aktiv
FIRE4
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten		aktiv
FIRE-4.5
AIO-KRK-0116: Randomised study to investigate FOLFOXIRI plus Cetuximab vs. FOLFOXIRI plus bevacizumab as first-line treatment of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer		aktiv
SAKK 41/13
Adjuvant aspirin treatment in PIK3CA mutated colon cancer patients.
A randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase III trial.		aktiv
Fire 6
Avelumab Added to FOLFIRI plus Cetuximab Followed by Avelumab Maintenance in Patients with Previously Untreated RAS/BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer		aktiv
Fire 5
Optimale Anti-EGFR Behandlung von mKRK Patienten Mit niedrig frequenter RAS- Mutation		aktiv
Stand 10.03.2020

Endoskopie

StudieStatus
ESCAPE
Prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Studie zur Evaluation eines neuartigen Schneideinstruments (Flamingo-System) in der endoskopischen Therapie des Burried Bumper Syndroms		aktiv
ESD-Register
Datenerfassung als multinationales Register für die Behandlung von Frühkarzinomen im gastrointestinalen Bereich, mittels einer endoskopischen Submukosadissektion		aktiv
RFA-Register
Effekt einer biliären Radiofrequenztherapie (RFA) auf die Funktionsdauer von nicht-ummantelten selbstexpandierenden Metallstents (uSEMS)		aktiv
STING2
Endoskopische Therapie der akuten nicht-varikösen Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt mit hohem Rezidivrisiko primäre OTSC®-Applikation versus Standardtherapie		aktiv
DUO RESECT
Endoskopische Mukosaresektion (EMR) versus Endoskopische Vollwandresektion mit dem modifizierten „duodenal Full-thickness resection device“ (dFTRD) zur Resektion von nicht-ampullären Duodenaladenomen

aktiv

Perla
Prospektiv-randomisierter Vergleich von En-bloc- versus Piecemeal-Resektion von großen Rektumadenomen		aktiv
ESAP
endoscopic versus surgical Ampullectomy vs fancreaticoduodectomy (ESAP) for ampullary neoplasm		aktiv
Stand 10.03.2020

Nicht-interventionelle Studien

StudieStatus

PREAMBLE
Prospective research assessment in multiple myeloma; an observational evaluation

aktiv
Panorama
Real World Molecular Testing, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients with EGFR Mutation-Positive Locally Advanced or Advanced NSCLC		aktiv
Stand 10.03.2020